功能性食品质量控制方法学习研讨会
 

      2013年4月27日，由浙江省保健品行业协会主办，浙江省现代健康产业技术中心承办的功能性食品质量控制方法学习研讨会在杭举行。本次会议旨在提高我省功能性食品行业的产品质量控制水平，并结合我省有关产品风险检测与质量评价的情况，邀请行业内专家，与企业共同探讨有效的产品质量控制方法。

      省食品药品监督管理局、省疾病预防控制中心、省食品药品检验研究院以及相关企业的专家、领导应邀出席会议并作了精彩的讲解，100余名企业代表参加了此次研讨会。
 

    浙江省食品药品监督管理局  潘欣

      潘欣：保健食品非法添加是红线 微生物控制是重点

      省食品药品监督管理局潘欣老师在会上表示，自2006年起，省食药监局已经连续7年开展保健食品风险监测工作，根据监测情况显示，在我省销售的保健食品质量情况总体良好，近三年合格率基本保持在91%以上，不合格原因主要为微生物超标，占不合格总数的50%。2013年，省食药监局还将继续加大风险监测力度，对调节肠道菌群等7个功能及以天然产物或菌类直接作为原料的保健食品进行重点抽查。

      此外，潘欣老师对企业提高产品质量控制提出了几点建议：一是提高质量控制意识，保健食品非法添加是红线，微生物控制是重点；二是要提高质量管理水平，企业应该严格按照《保健食品良好生产规范》的要求组织生产。
 

                  杭州海王生物工程有限公司  吕沙霞  质量部经理

      吕沙霞：产品微生物安全控制秉持预防为主、主动控制的理念

      杭州海王生物工程有限公司质量部经理吕沙霞在会上与参会代表分享了企业在产品微生物安全控制方面的经验。吕沙霞经理指出，产品微生物安全控制的主要包括物料控制、过程控制、系统控制、成品放行以及产品储运等环节。产品微生物控制以预防为主、主动控制的理念为先，以危害分析、风险控制等方法，来掌握关键控制点。

      同时，吕沙霞经理提到除了每个职能部门都需要认真执行质量控制体系中规定的职责外，产品投产连续前的稳定性考察，偏差或变更批次的稳定性考察等措施，对市售产品质量安全的稳定性都有不小的作用，从而保证了消费者的安全。
 

国家轻工业食品质量监督检测杭州站  郑林  业务部部长

      郑林：产品营养成分检测首选国家标准

      国家轻工业食品质量监督检测杭州站业务部部长郑林高级工程师在介绍预包装食品营养标签中核心营养素的检测与标识的问题时表示，产品中营养成分检测应首先选择国家标准规定的检测方法，没有国家标准规定的检测方法时，可参考国际组织标准或权威科学文献。企业也可自行开展营养成分的分析检测，也可委托有资质的检验机构完成。

      对于产品检测批次和样品数，郑林部长指出，正常检测样品数和检测次数越多，越接近真实值。在实际操作中，对于营养素含量不稳定或原料本底值容易变动的食品，可以相应增加检测批次。企业可以根据产品或营养成分的特性，确定抽检样品的来源、批次和数量。原则上这些样品应能反映不同批次的产品，具有产品代表性，保证标示数据的可靠性。
 

             浙江省食品药品检验研究院保化室  罗金文  副主任

      罗金文：功能食品维生素、矿物质含量应符合相关规定

      浙江省食品药品检验研究院保化室罗金文副主任对功能食品中维生素及矿物质检测标准及方法作了讲解。他指出，功能食品中维生素、矿物质指标应按范围值标示，含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定，孕妇等特殊人群通常为推荐量的1/3—2/3。

      在谈到企业质量标准制定中常见的问题时，罗金文副主任给出了几点建议：1. 企业对申报的产品在送检前应先自行进行检验,建立适合本产品的具有可操作性的功效/标志性成分、理化指标的检验方法；2. 使用标准检验方法时要先对该方法是否适用于所申报的产品的检验进行方法学研究；3. 使用自行研制的方法时应提交书面说明，并提供详细的检验方法（包括来源、依据）、方法学研究资料（ 线性范围、精密度、稳定性、重现性、回收率等 ）、验证资料（报告）。
 

浙江省疾病预防控制中心理化与毒理检验所  汤鋆  主管技师

      汤鋆：中药类保健食品功效成分等检测应与申报的功能有关系

      浙江省疾病预防控制中心理化与毒理检验所汤鋆主管技师在讲解时指出，中药类保健食品功效成分或指标性成分、含量及其检验方法要根据产品及原料确定，需要与保健食品申报的功能有一定的关系；产品的功效成分或指标性成分、含量及其检验方法需要分别列出。无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处。

      汤鋆主管技师还指出，中药类保健食品功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法可以根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部颁发的标准、行业标准以及国际上权威的分析方法来进行测定。此外，他还提醒企业在制定产品感官指标的检验方法时，应尽量详尽并体现产品的真实性状。
 

  浙江省现代健康产业技术中心  鄂磊  技术专员

     鄂磊：企业标准的制定应与现行标准协调一致
 

     浙江省现代健康产业技术中心技术专员鄂磊在讲解食品安全企业标准的制定及备案时表示，企业标准的制定应与现行标准协调一致，保健食品企业标准内容应与产品批文中配方、工艺相一致。标准内容要素书写规范，要点全面，引用文件应注意查新、规范性引用。

      此外，鄂磊在讲解中还指出，保健食品企业在制定质量标准时应考虑食品添加剂在保健食品中的用量；保健食品中大肠菌群测定标准引用时应根据实际情况采用合适的标准版本。食品安全企业标准备案时应注意：复审备案要提前一个月申请；修订时需给出原标准审查组意见，在涉及国家、行业、地方标准时，不得降低标准；变更备案只适用于法人代表、企业地址的变更。