经对各国法规进行研究,汇总乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方中能量、部分营养素可调整范围值如下(表1):
能量和营养素 |
可调整上、下限值(/100kJ) |
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下限值 |
上限值 |
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能量(kJ/100ml) |
250kJ/100ml |
315kJ/100ml |
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蛋白质(g) |
0.45 |
1.40 |
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维生素D(μg) |
0.25 |
0.75 |
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维生素B1(μg) |
10 |
72 |
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维生素B2(μg) |
14 |
119 |
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维生素B6(μg) |
8.5 |
75 |
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烟酸(μg) |
70 |
750 |
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叶酸(μg) |
1 |
12 |
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泛酸(μg) |
70 |
478 |
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生物素(μg) |
0.40 |
5 |
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维生素 C(mg) |
1.90 |
17 |
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钙(mg) |
12 |
60 |
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铁(mg) |
0.10 |
0.50 |
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锌(mg) |
0.12 |
0.60 |
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锰(μg) |
1.2 |
50 |
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铜(μg) |
4.80 |
29.00 |
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碘(μg) |
1.20 |
14.00 |
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硒(μg) |
0.25 |
1.90 |
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参考依据:
1. 1999/21/EC:Commission Directive on dietary foods for special medical purposes, Annex: Essential Composition of Foods for Special Medical Purposes, Table 1 Values for vitamins, mineral and trace elements in nutritionally complete foods intended for use by infants.(欧盟指令:特殊医学用途膳食食品:婴儿全营养食品中维生素、矿物质及微量元素含量)
2. STANDARD 2.9.1:Infant Formula Products, Division 3: – Infant Formula Products for Special Dietary Use, Subdivision 3:Infant formula products for specific dietary use based upon protein substitutes(澳新标准:婴儿配方食品,第三部分:特殊膳食用婴儿配方食品,第三亚类:基于蛋白质替代品的特殊膳食用食品)。
十二、关于早产/低出生体重婴儿配方食品
临床上,孕37周前出生的婴儿称为早产儿,出生体重低于2500克的婴儿称为低出生体重儿,早产儿多为低出生体重儿。早产/低出生体重儿与足月儿在生理状况、营养需求以及营养物质的消化吸收方面有较大差异,为满足其追赶生长的营养需求,此类婴儿配方食品中能量、蛋白质以及一些维生素和矿物质的含量应明显高于足月儿配方食品。
十三、关于早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计
根据标准4.1项和附录A的规定,为满足早产/低出生体重儿的特殊营养需求,早产/低出生体重婴儿配方食品的能量、蛋白质及某些维生素和矿物质含量下限值不应低于标准4.4规定的最小值,上限值可以根据实际情况适当上调,调整依据包括:国际或国外法规和标准,或其他国家批准的产品;针对早产/低出生体重儿营养需求研究的国际权威建议指南、营养学论著文献的推荐营养素限量值(包括其更新版本)。