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人体健康水质基准制定技术指南(全文)

2017-06-22 来源:环保部网站
B.2.2 污染物质的实测生物相-沉积物累积系数的确定
采用下列公式计算:
soc
l
i C
C
BSAF
(B.6)20
式中:
Cl—污染物质在生物体内的脂质标准化浓度, mg/kg;
Csoc—污染物质在表层沉积物中的有机碳标准化浓度, %。
公式( B.6) 中 BSAFi 的参数含义见公式( B.5) 。
B.2.3 污染物质在生物体内的脂质标准化浓度的确定
采用下列公式计算:
t l
l f
C
C
(B.7)
公式( B.7) 中 Cl 的参数含义见公式( B.6) , Ct 的参数含义见公式( B.2) , fl 的参数
含义见公式( B.1) 。
B.2.4 污染物质在表层沉积物中的有机碳标准化浓度的确定
oc
s
soc f
C
C
(B.8)
式中:
Cs —污染物质在表层沉积物中( 0-1 cm) 的浓度, mg/kg;
fo
c—沉积物中的有机碳含量, mg 有机碳/kg。
公式( B.8) 中 Csoc 的参数含义见公式( B.6) 。
B.2.5 参比化学物质 r 在沉积物和水中的分配系数(IIsocw)r 的确定
r
fd w
soc r
socw r C
C
( )
( )
( )
(B.9)
式中:
(Csoc)r—参比化学物质 r 在沉积物的有机碳标准化浓度, mg/kg;
fd
(Cw )r —参比化学物质 r 在水体中的自由溶解态浓度, mg/L。
公式( B.9) 中(IIsocw)r 的参数含义见公式( B.5) 。
B.2.6 参比化学物质的选择
首选与污染物质具有相似 IIsocw/Kow 比值的物质作为参比化学物质, 即污染物质与参比
化学物质具有相似的物理化学性质( 持久性、 挥发性、 Kow 等)、 在沉积物中二者具有相似
的沉积过程与污染历史以及相似的表层沉积物浓度。
B.3 实验室 BCF×FCM 法
B.3.1 计算方法
采用下列公式计算:21
fd l
f f
BCF
BAF FCM -1 1
实测
基线
(B.10)
式中:
实测 BCF—实验室测定的 BCF, L/kg;
FCM—特定营养级( 2、 3 和 4 级) 的食物链倍增系数, 无量纲。
公式( B.10) 中基线 BAF、 fl 的参数含义见公式( B.1) , ffd 的参数含义见公式( 1) 。
B.3.2 实测 BCF 确定
采用下列公式计算:
t w
C C
实测BCF
(B.11)
公式 ( B.11) 中实测 BCF 的参数含义见公式 ( B.10) , Ct 和 Cw 的参数含义见公式 ( B.2)。
B.3.3 FCM 推导
无机离子化合物与有机金属化合物可由实测数据获取 FCM; 而非离子有机化合物则通
过捕食者和被捕食者体内的脂质标准化浓度采用下列公式计算 FCM:
FCM TL2 BMFTL2 (B.12)
FCM TL3 (BMFTL3)(BMFTL2) (B.13)
FCM TL4 (BMFTL4)(BMFTL3)(BMFTL2) (B.14)
式中:
FCM
TLn—特定营养级( 2、 3 和 4 级) 的食物链倍增系数, 无量纲;
BMFTLn—特定营养级( 2、 3 和 4 级) 的生物放大系数, 无量纲。
B.3.4 BMF 推导
依据下列公式计算:
BMFTL2 (Cl,TL2)/(Cl,TL1) (B.15)
BMFTL3 (Cl,TL3) /(Cl,TL2) (B.16)
BMFTL4 (Cl,TL4)/(Cl,TL3) (B.17)
式中:
Cl,TLn—污染物质在特定营养级 n( 2、 3 和 4 级) 生物组织中的脂质标准化浓度, mg/kg。
公式( B.15) 、 公式( B.16) 和公式( B.17) 中 BMFTLn 的参数含义见公式( B.12) 、
公式( B.13) 和公式( B.14) 。
B.4 K
ow×FCM 法
采用下列公式计算:22
基线
ow
BAF FCM K (B.18)
式中:
Kow —污染物质的辛醇-水分配系数, 无量纲。
公式( B.18) 中基线 BAF 的参数含义见公式( B.1) , FCM 的参数含义见公式( B.10)。23
附录 C
( 规范性附录)
不确定性系数和修正因子的选择
C.1 含义
在推导 RfD 和 POD 时, 需选择适当的不确定性系数( UF) 和修正因子( MF) , 以便
校正毒性数据外推时所固有的不确定性( 见表 D.1) , 包括种内个体间敏感性差异( H) ( 种
内差异);动物外推到人体 ( A) ( 种间差异);亚慢性外推到慢性 ( S) ( 从亚慢性 NOAEL/LOAEL
到慢性 NOAEL 外推的不确定性) ; LOAEL 外推到 NOAEL( L) ; 不完整数据库外推时的
不确定性( D) 以及修正因子( MF) 。
C.2 不确定性系数和修正因子的选择
在选取不确定性系数和修正因子的时候, 必需由专家逐个案例进行判断, 以选择合适的
不确定性系数和修正因子。
表 C.1 不确定性系数和修正因子
不确定性系数 定 义
UFH
使用系数 1、 3 或 10, 由普通人群的长期暴露研究的有效数据进行推断。 此系数用
来说明种内个体间的敏感性差异( 种内差异) 。
UFA
在人体暴露研究结果不可知或不充分的情况下, 使用系数 1、 3 或 10, 由长期实验
动物研究的有效结果进行推断。这个系数用来说明由动物数据推及人体研究过程中的不
确定性( 种间差异) 。
UFS
若没有可用的长期人体毒性数据, 从动物的亚慢性研究结果外推时, 使用系数 1、
3 或 10。 这个系数用来说明从亚慢性到慢性 NOAEL 外推时的不确定性。
UFL
当从 LOAEL 而不是从 NOAEL 获取 RfD 或 POD 时, 使用系数 1、 3 或 10。 这个
系数用来说明由 LOAEL 到 NOAEL 外推时的不确定性。
UFD
从某个“ 不完整” 数据获取 RfD 或 POD 时, 使用系数 1、 3 或 10。 此系数用来说
明任何单一研究不可能考虑到所有可能的不利影响。 通常采用中间系数 3。
修正因子 MF
修正因子由专业判断决定, 是一个大于 0 小于等于 10 的不确定性系数。 修正因子
的量级由对前面未明确说明的研究和数据的科学不确定性( 如参与测试的物种数量) 进
行的专业性评估来确定。 修正因子的默认值为 1。
在选择不确定性系数时, 可具体参照以下原则:
( 1) 不确定性系数通常采用 1、 3 或 10, 默认值为 10;
( 2) 推导水质基准的数据量充足, 不确定性系数则可采用较小的数值; 反之, 不确定
性系数可采用默认值 10; 当不确定性≥4 个方面时, 最终的不确定性系数和修正因子乘积不
应超过 3000;24
( 3) 在以下特定情况下, 推荐采用较小的不确定性系数( UF) :
a. 针对致癌效应的剂量-反应评估的前体效应( 如增生) ;
b. 致癌效应的起算点到原点的斜率较陡, 表明风险随剂量降低而快速下降;
c. 由于动物和人体的生理学和新陈代谢的不同, 研究发现人类对膀胱刺激、 结石
形成和后续肿瘤形成的敏感性可能大大低于雄性啮齿类动物。25
附录 D
( 资料性附录)
暴露决策树法
D.1 方法的基本原理
根据污染物质所获得的相关信息, 包括化学/物理性质、 用途、 环境行为与转化, 以及
在各种环境介质中出现的可能性, 估算致癌或非致癌污染物质相关源贡献率的方法。
D.2 决策程序
使用暴露决策树估算相关源贡献率时, 需根据有效监测数据的完整情况选择相应的决策
程序。 暴露决策树法的具体决策程序见图 D.1。26
图 D.1 暴露决策树决策程序27
附录 E
( 资料性附录)
人体健康水质基准制定技术报告编制大纲
E.1 前言
E.1.1 水质基准制定的重要性和必要性
E.1.2 水质基准的国内外研究现状
E.1.3 我国水质基准制定的特异性
E.2 污染物质的环境问题概述
E.2.1 性质与用途
E.2.2 来源与分布
E.2.3 存在方式与迁移转化
E.2.4 毒性与毒性作用方式
E.2.5 体内和体外代谢分析
E.2.6 水质参数的影响
E.3 人体暴露参数数据
E.4 生物累积数据
E.5 污染物质的毒性效应分析
E.5.1 对动物和人体的毒性
E.5.1.1 急性毒性
E.5.1.2 亚慢性毒性
E.5.1.3 慢性毒性
E.5.1.4 生殖毒性
E.5.1.5 发育毒性
E.5.1.6 免疫毒性
E.5.1.7 神经毒性
E.5.1.8“ 三致” 效应
E.5.2 人群流行病学调查28
E.6 各参数确定
E.7 水质基准推导
E.7.1 致癌效应水质基准
E.7.2 非致癌效应水质基准
E.8 水质基准的审核
E.8.1 不同国家水质基准的比较与分析
E.8.2 水质基准与水体暴露浓度的对比
E.8.3 不确定性分析
E.8.4 其他需要说明的问题
E.9 参考文献29
附录 F
( 资料性附录)
缩略词
AWQC 水环境质量基准 Ambient Water Quality Criteria
BAFfd 基线生物累积系数 Baseline Bioaccumulation Factor
BAF 生物累积系数 Bioaccumulation Factor
BCF 生物富集系数 Bioconcentration Factor
BCFfd 基线生物富集系数 Baseline Bioconcentration Factor
BCFtT 基于组织和水中总浓度的生物累积系数
Bioconcentration Factor Based on Total Concentrations in Tissue and Water
BMD 基准剂量法 Benchmark Dose
BMDL 基准剂量的95%置信区间下限 Lower-Bound Confidence Limit on the BMD
BMF 生物放大系数 Biomagnification Factor
BMR 基准反应 Benchmark Response
BSAF 生物-沉积物生物累积系数 Biota-Sediment Accumulation Factors
BW 体重 Body Weight
Cl 脂质标准化浓度 Lipid-Normalized Concentration
Csoc 有机碳标准化浓度 Organic Carbon-Normalized Concentration
Ct 特定湿组织中的污染物质浓度 Concentration of the Chemical in the Specified Wet Tissue
Cw 水体中的污染物质浓度 Concentration of the Chemical in Water
DI 饮水量 Drinking Water Intake
DOC 溶解态有机碳 Dissolved Organic Carbon
EC10 10%效应浓度 10% of Effective Concentration
EC50 半效应浓度 50% of Effective Concentration
ED10 概率为10%的受试个体出现效应的剂量 Dose Associated with a 10 Percent Extra Risk
FCM 食物链倍增系数 Food Chain Multiplier
ffd
自由溶解态浓度 Fraction Freely Dissolved
FI 水产品摄入量 Fish Intake
fl 脂质分数 Fraction Lipid30
kg 公斤 Kilogram
Kow 辛醇-水分配系数 Octanol-Water Partition Coefficient
L 升 Liter
LC50 半致死浓度 50% of Lethal Concentration
LED10 概率为10%的受试个体出现效应剂量的95%置信下限
The Lower 95 Percent Confidence Limit on a Dose as Sociated with a 10 Percent Extra Risk
LMS 线性多级模型 Linear Multistage Model
LOAEL 最低可见有害效应水平 Lowest Observed Adverse Effect Level
MF 修正因子 Modifying Factor
Ml 特定组织中脂质的量( 湿重) Mass of Lipid in Specified Tissue (Wet Weight)
Mt 特定组织的量( 湿重) Mass of Specified Tissue (Wet Weight)
NOAEL 不可见有害效应水平 No Observed Adverse Effect Level
NOEL 不可见效应水平 No Observed Effect Level
POC 颗粒态有机碳 Particulate Organic Carbon
POD 起算点 Point of Departure
RfD 参考剂量 Reference Dose
RSC 相关源贡献率 Relative Source Contribution
RSD 特定风险剂量 Risk-Specific Dose
SF 安全系数 Safety Factor
UF 不确定性系数 Uncertainty Factor

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