人体健康水质基准制定技术指南（全文）

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人体健康水质基准制定技术指南（HJ 837-2017）.pdf

关于发布国家环境保护标准《人体健康水质基准制定技术指南》和《湖泊营养物基准制定技术指南》的公告

　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，依据《国家环境基准管理办法（试行）》的要求，规范人体健康水质基准和湖泊营养物基准制定工作，现批准《人体健康水质基准制定技术指南》和《湖泊营养物基准制定技术指南》为国家环境保护标准，并予发布。

　　标准名称、编号如下：

　　《人体健康水质基准制定技术指南》（HJ 837-2017）。

　　《湖泊营养物基准制定技术指南》（HJ 838-2017）。

　　以上标准自2017年9月1日起实施，由中国环境出版社出版，标准内容可在环境保护部网站（kjs.mep.gov.cn/hjbhbz/）查询。

　　特此公告。

　　环境保护部

　　2017年6月9日

　　抄送：各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），新疆生产建设兵团环境保护局，环境保护部各直属单位。

　　环境保护部办公厅2017年6月12日印发

人体健康水质基准制定技术指南

Technical Guideline for Deriving Water Quality Criteria for the Protection of Human Health

( HJ 837-2017 2017-09-01实施)

　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》，科学、规范地制定人体健康水质基准，制订本标准。本标准规定了人体健康水质基准制定的程序、方法和技术要求。本标准附录A、附录B和附录C为规范性附录，附录D、附录E和附录F为资料性附录。本标准为首次发布。

中华人民共和国国家环境保护标准

HJ 837-2017

人体健康水质基准制定

技术指南

Technical Guideline for Deriving Water Quality Criteria

for the Protection of Human Health

本电子版为发布稿。请以中国环境科学出版社出版的正式标准本文为准。

2017-06-09 发布 2017-09-01 实施

环境保护部发布

前言.................................................................................................................................................... ⅱ

1 适用范围........................................................................................................................................... 1

2 规范性引用文件............................................................................................................................... 1

3 术语与定义....................................................................................................................................... 2

4 水质基准的制定程序.......................................................................................................................3

5 数据收集与评价............................................................................................................................... 4

6 本土参数的确定............................................................................................................................... 5

7 基准推导......................................................................................................................................... 11

8 基准审核......................................................................................................................................... 13

9 基准应用......................................................................................................................................... 14

附录 A（规范性附录）毒性数据质量评价准则............................................................................15

附录 B（规范性附录）生物个体基线生物累积系数推导方法....................................................18

附录 C（规范性附录）不确定性系数和修正因子的选择............................................................23

附录 D（资料性附录）暴露决策树法............................................................................................25

附录 E（资料性附录）人体健康水质基准制定技术报告编制大纲............................................27

附录 F（资料性附录）缩略词.........................................................................................................29ii

前言

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》，科学、规范地

制定人体健康水质基准，制订本标准。

本标准规定了人体健康水质基准制定的程序、方法和技术要求。

本标准附录 A、附录 B 和附录 C 为规范性附录，附录 D、附录 E 和附录 F 为资料性附

录。

本标准为首次发布。

本标准为指导性标准。

本标准由环境保护部科技标准司组织制订。

本标准起草单位：中国环境科学研究院（环境基准与风险评估国家重点实验室）、中国

科学院生态环境研究中心、环境保护部华南环境科学研究所、中国疾病预防控制中心、华中

科技大学。

本标准由环境保护部 2017 年 6 月 9 日批准。

本标准自 2017 年 9 月 1 日起实施。

本标准由环境保护部解释。1

人体健康水质基准制定技术指南

1 适用范围

本标准规定了人体健康水质基准的制定程序、方法与技术要求。

本标准适用于我国地表水和可提供水产品的淡水水域中污染物质长期慢性健康效应人

体健康水质基准制定。

本标准不适用于娱乐用水人体健康水质基准的制定。

本标准不适用于微生物和物理因素人体健康水质基准的制定。

2 规范性引用文件

本标准内容引用下列文件或其中的条款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本适用

于本标准。

GB/T 605 化学品急性吸入毒性试验方法

GB/T 606 化学品急性经皮毒性试验方法

GB/T 778 化学品非啮齿类动物亚慢性（ 90 天）经口毒性试验方法

GB/T 7588 化学品两代繁殖毒性试验方法

GB/T 21752 化学品啮齿动物 28 天重复剂量经口毒性试验方法

GB/T 21757 化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法

GB/T 21759 化学品慢性毒性试验方法国家标准

GB/T 21763 化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法

GB/T 21766 化学品生殖发育毒性筛选试验方法

GB/T 21787 化学品啮齿类动物神经毒性试验方法

GB/T 21793 化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法

GB/T 21800 化学品生物富集流水式鱼类试验

GB/T 21858 化学品生物富集半静态式鱼类试验2

3 术语与定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 水质基准 water quality criteria

是水环境质量基准的简称，是指水环境中的污染物质或有害因素对人体健康、水生态系

统与使用功能不产生有害效应的最大剂量或水平。

3.2 人体健康水质基准 water quality criteria for the protection of human health

只考虑饮水和（或）食用水产品暴露途径时，以保护人体健康为目的制定的水质基准。

3.3 参考剂量 reference dose, RfD

在终生暴露下对人群不产生有害效应的污染物质的日暴露剂量，是用于非致癌物水质基

准推导的重要参数。

3.4 起算点 point of departure, POD

致癌物质剂量-效应关系曲线上低剂量外推的起点。

3.5 特定风险剂量 risk-specific dose, RSD

与特定风险水平相对应的污染物质的剂量。

3.6 相关源贡献率 relative source contribution, RSC

通过饮水与食用水产品途径产生的暴露及其占总暴露的比例。

3.7 生物富集系数 bioconcentration factor, BCF

因暴露（不含摄食）导致生物体内污染物质累积的浓度与所在水体中该污染物质浓度达

到平衡时的比值，单位 L/kg。

3.8 生物累积系数 bioaccumulation factor, BAF

因暴露（含摄食）导致生物体内污染物质累积的浓度与所在水体中该污染物质浓度达到

平衡时的比值，单位 L/kg。3 3

.9 基线生物累积系数 baseline BAF

简称基线 BAF，污染物质在水中的自由溶解态浓度与其在生物组织中的脂质标准化浓

度的比值，单位 L/kg。

3.10 最终营养级生物累积系数 final BAF for trophic level n (BAFTL n)

污染物质在某一营养级（通常指 2、 3 和 4 级）生物中的 BAF。

4 水质基准的制定程序

水质基准的制定程序主要包括 4 个步骤（见图 1），具体如下：

（ 1）数据收集和评价；

（ 2）本土参数的确定；

（ 3）基准的推导；

（ 4）水质基准的审核。

图 1 人体健康水质基准制定流程图

数据筛选与评价

是否满足评价标准

是

实验数据补充

否

各参数确定

（暴露参数、 BAF、非致癌和致癌效应参数、 RSC 等）

基准值推导(消费水产品;饮水和消费水产品)

基准值的审核

剂量-效应数据暴露参数生物累积数据水生态环境数据污染物质理化性质

非致癌致癌

数据收集

污染物质性质4

5 数据收集与评价

5.1 数据种类及来源

数据主要包括剂量-效应数据、暴露参数数据、生物累积数据、水生态环境数据、污染

物质理化性质数据和环境污染数据等。

数据来源主要有中国/地方实测和调查数据、国内外相关数据库、公开发表的文献/报告。

5.2 数据收集

5.2.1 剂量-效应数据

（ 1）污染物质毒性数据（动物和人体）

所需要搜集的毒性数据包括：急性、亚急性、慢性毒性、生殖毒性、发育毒性、神经毒

性、免疫毒性、心血管毒性以及基因毒性等。

（ 2）污染物质代谢数据

所需要搜集的代谢数据包括：吸收（经口以及其他吸收路径）、分布、新陈代谢、排泄、

生物监测、药物动力学数据等。

（ 3）人群流行病学数据

5.2.2 暴露参数数据

（ 1）体重、饮水量和水产品摄入量；

（ 2）污染物质相关暴露源及暴露途径（包括饮水/消费水产品、饮食摄入、沉积物/土

壤、空气和特殊用途等）数据。

5.2.3 生物累积数据

所需要搜集的有关生物累积相关的数据包括： BCF 和 BAF 数据、体内/体外代谢数据、

在生物体内的残留数据、在水体中的含量与分布数据、污染物质的理化特性（如 Kow、电离

常数、酸碱度等）、生物放大系数数据、生物脂质含量数据等。

5.2.4 其他数据

所需要搜集的其他数据包括：水体理化常数（如 pH 值、溶解态有机碳浓度 DOC、颗

粒态有机碳浓度 POC）、生物种类与分布数据、营养级等级调查数据等。
5 5.3 数据筛选与评价

5.3.1 筛选原则

（ 1）优先选用国家/地区的本土数据，在缺乏本土数据的情况下，可采用国外权威机构

发布的数据；

（ 2）优先选用采用国际、国家标准测试方法以及行业技术标准，操作过程遵循良好实

验室规范（ Good Laboratory Practice, GLP）的实验数据（参照 GB/T 605、 GB/T 606、 GB/T 778、

GB/T 7588、 GB/T 21752、 GB/T 21757、 GB/T 21759、 GB/T 21763、 GB/T 21766、 GB/T 21787、

GB/T 21793、 GB/T 21800 和 GB/T 21858）；

（ 3）对于非标准测试方法的实验数据，在评估其实验方法、结果科学合理后可采用；

（ 4）优先选用敏感毒性效应终点的毒性数据；

（ 5）优先选用人体毒性数据，对缺乏足够人体毒性数据的可采用动物毒性数据；

（ 6）在选择人体毒性数据时，优先选用环境流行病学数据，若缺乏足够数据可选用职

业流行病学数据。

5.3.2 筛选方法及质量评价

（ 1）数据产生过程不完全符合实验准则，但有充足的证据证明数据科学合理的可采用；

（ 2）同一污染物质的同一指标实验数据相差 10 倍以上时，应剔除离群值；

（ 3）数据产生过程与实验准则有冲突或矛盾、没有充足的证据证明数据可用、且实验

过程不能令人信服或被判断专家所不能接受的数据不可用；

（ 4）没有提供足够的实验细节，无法判断数据可靠性的数据不可用；

（ 5）需满足建立剂量-效应关系曲线所需最低毒性数据量；

（ 6）毒性数据质量评价准则见附录 A。

6 本土参数的确定

6.1 暴露参数

优先使用通过标准调查方法获得的本土暴露参数，在缺乏实际暴露参数的情况下，可使

用国家或地方发布的数据。

本标准推荐使用成年人（ 18 岁及以上）暴露参数如下：

（ 1）平均体重： 60.6 kg；6

（ 2）每日饮水量： 1.85 L/d；

（ 3）每日水产品摄入量： 0.0237 kg/d。

6.2 生物累积系数 BAF

BAF 分为个体生物基线 BAF、物种基线 BAF、营养级基线 BAF 和最终营养级 BAF。

污染物质可分为非离子型有机化合物、离子型有机化合物、无机化合物和有机金属化合

物，分别选择不同的推导程序（见图 2）。根据污染物质的疏水性、代谢率和生物放大作用

等选择具体个体生物基线 BAF 推导方法。

6.2.1 个体生物基线 BAF 推导方法

根据污染物质疏水性、代谢率和生物放大作用的不同，在图 2 所示程序 1-6 中选择合适

的推导程序，程序 1-6 中个体生物基线 BAF 的推导共有 4 种方法，方法前所标数字表示该

方法的优先采用顺序。优先顺序依次为野外实测法、生物相-沉积物累积系数法（即 BSAF

法）、实验室生物富集系数×食物链倍增系数法（即实验室 BCF×FCM 法）和辛醇-水分配

系数×食物链倍增系数法（即 Kow×FCM 法），具体方法参见附录 B。

6.2.2 物种基线 BAF 推导方法

多个个体生物基线 BAF 的几何平均值即为“ 该物种的基线 BAF” 。在计算过程中，应

仔细审核个体生物基线 BAF 数据及其来源的合理性。需对污染物质在水体和生物组织中的

含量时空分布特征获得尽可能多的测定数据，以保证数据可靠性；应剔除明显异常数据（差

异大于 10 倍的数据即为异常数据）。

6.2.3 营养级基线 BAF 推导方法

某一营养级中多个物种基线 BAF 的几何平均值即为“ 营养级基线 BAF” 。应计算第 2、

3 和 4 营养级的基线 BAF。

当获得不止一个营养级基线 BAF 时，应考虑不同推导方法的优先顺序和结果的不确定

性，选择最优的营养级基线 BAF。

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