(四)食品药品安全信息化工程
主要目标是加快食品药品监管信息化基础设施的集约化建设和一体化。构建完整、高效、可扩展的“智能监管”应用体系架构。推进数据中心建设,实现数据整合、集中、共享。全面建立和完善食品药品综合监管业务平台。面向服务对象,提升食品药品监管信息服务质量与应急反应能力。主要支撑项目包括:“智能监管”业务应用平台建设,食品药品质量安全追溯系统建设,食品安全社会共治系统建设,食品药品决策支持系统建设,食品药品安全信用信息系统建设,食品药品应急管理系统建设等。
(五)食品药品安全质量保障工程
主要目标是督促食品药品企业诚信经营,鼓励消费者积极参与食品药品安全监督,维护消费者的知情权、监督权。推进社会组织参与食品药品安全治理,构建政府、市场、社会共治的多元互动平台与沟通桥梁,形成良好的共治格局。完善食品药品生产、流通、消费等企业分级、分类、分等监管模式,推进企业实施良好生产规范和危害分析与关键控制点体系。主要支撑项目包括:餐饮服务单位“明厨亮灶”建设,投诉举报业务平台建设,仿制药质量一致性评价工程,重大活动食品安全保障等。
(六)重点区域建设工程
主要目标是在具有资源、技术和物流优势的地区,合力推动产业集聚。加强空间发展规划,发展一批上规模、上水平的现代化食品药品工业园区,着力提高产业集中度,促进食品药品产业从“粗放经营”向“产业集群”转变,实现各具特色、错位发展的医药产业布局。重点培育原料基地、现代中药、生物技术药、医用材料、医疗器械等产业集群。主要支撑项目包括:海沧生物医药港、柘荣医药城;永春、明溪、邵武道地中药材种植基地和原料药基地,厦门、福州、三明医疗器械产业聚集区等。
(七)重点领域建设工程
主要目标是集中优势资源,聚焦重点企业,重点帮促具有提升“资源集聚力、市场竞争力、行业影响力、区域带动力”的食品药品重大产业工程与重大民生工程项目,以产业融合为导向,发展食品药品新兴服务业态,以信息化、标准化、规模化提升食品药品流通行业整体水平,鼓励第三方物流发展,重点加快冷链物流基础设施建设与技术创新,建立食品药品冷链物流体系,带动产业结构优化升级和规模提升,保障民生健康需求。主要支撑项目平潭或厦门设立输台中药材仓储物流中心,莆田“普天药械网”等。
(八)重点产品促进工程
主要目标是以突破优化创新引领食品药品品种高端发展,推进我省特色、高科技、具有自主知识产权的食品药品品种研发、生产、流通、上市。结合国内外医疗市场需求,汇聚产业链各环节的优势资源,集中支持和引导企业开发一批品牌。加快推进我省创新药物的研发及产业化。鼓励开发用于重大疾病和多发性疾病治疗的生物活性高、稳定性好、给药方便的新型生物制剂。主要支撑项目包括:五个Ⅰ类创新蛋白质基因工程药物,三个Ⅰ类创新疫苗药,四个Ⅰ类化药新药等品种。
五、保障措施
(一)强化组织领导,完善监管治理体系
各地、各有关部门高度重视食品药品安全工作,细化分解《规划》任务,建立责权明晰的责任体系,明确建设任务分工和进度安排,按照地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的要求,理顺部门监管职责,落实监管责任。建立完善统一的监管治理体系,加强分工协作,形成工作合力,有计划、有步骤地抓紧抓好各项工作,确保如期、全面实现食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。
(二)完善政策措施,强化依法行政机制
加快建立与国家法律体系相配套、与国际通行惯例相衔接、与改革开放和公众饮食用药安全需求相适应的食品药品安全管理法规政策体系。加强食品安全标准规范研究,完善社会诚信体系,建立食品药品监管重大决策的听证、论证制度。落实和完善行政问责制,深化行政审批制度改革,健全完善行刑衔接机制,强化基层执法队伍的法律法规培训,规范审批程序,创新行政执法监督机制,提高依法行政能力。
(三)加强政府扶持,完善要素保障机制
紧紧抓住政府投资向民生领域倾斜的政策机遇,积极争取政府支持,建立与食品药品安全监管职责相匹配的财政经费投入保障机制。充分利用闽台对接的优势,积极引导社会资金投入食品药品安全领域。优化食品药品安全监管人员年龄结构、知识结构,构建专家型监管人才队伍体系。完善资源共享、协调一致、运转高效、公正权威的检验检测体系。支持第三方技术服务市场建设,提高食品安全监管技术支撑能力。
(四)营造良好氛围,完善治理评估机制
加强食品药品安全法律法规和科普知识宣教,提高公众安全意识,加强食品药品安全信息员、协管员队伍建设,鼓励公众参与食品药品安全监督与《规划》实施情况。把食品药品安全工作实绩与领导班子和领导干部业绩评定、职务晋升、奖励惩处挂钩。加强监督检查、中期考核和效果评估,确保各项规划建设任务落实到位,建立健全治理评估和监督机制。