4、深化药品安全质量监管服务提升行动。针对国家标准，实施福建省药品与医疗器械标准提高行动计划，逐步提高药品与医疗器械标准的覆盖面和标准水平。重点推进药品与医疗器械审评与审批制度综合改革，对具有福建特色与强竞争力的创新药实行特殊审评审批制度。强化药品监管服务。严格执行药品从实验室到病患的全生命周期监管，规范药品研制行为，加强药用辅料与中药民族药监管，完善药品可追溯制度，进一步加强药品生产质量管理监管体系，继续开展药品安全专项检查和专项监督抽验工作。强化医疗器械监管服务。严格实施医疗器械生产、流通、使用全链条监管制度，提高医疗器械生产企业准入门槛，理顺医疗器械经营管理秩序，提高医疗器械日常监管和不良事件监测能力建设，强化医疗器械使用环节高风险品种的监督检查，完善医疗器械使用质量监管的工作机制。加强化妆品监管服务。推进化妆品标识标签的标准化建设，加大美容美发行业产品抽检力度，重点打击利用免费体验、讲座、网络销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动，加强属地化监管，增加日常监督检查频次。

　　

　　5、深化食品安全质量监管服务放心行动。强化食品安全综合监管。充分发挥食品安全委员会作用，健全食品安全综合协调和部门协作机制，构建完善的食品安全监管组织网络，完善食品安全风险监测、评估和管理体系，覆盖从田间到餐桌全过程的监管制度，不断增强公众对食品安全的信心，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。强化食品源头控制。推进从食品产地环境保护管理、投入品质量安全管理、生产规范和生产记录管理到储运包装、标签标识、信息可追溯等各环节的全程监管制度建设。强化食品生产监管。全面规范生产企业质量安全管理，深化生产风险分级分类监管，突出福建绿色农产品、海产品、功能性食品的安全质量监管。强化食品流通监管。重点升级改造食品冷链物流基础设施，鼓励技术革新助力冷链物流标准提升，推进冷链物流全产业链构建，强化食品经营主体进货查验、进货查验记录和批发记录等法定义务，加强连锁超市供应商入场管理，建立健全流通环节食品安全的监管链条，建设食品流通监管制度长效机制。强化农产品追溯体系。完善食品安全标准与认证体系，加强禽类产品检测，强化疫情防控，应用物联网、云计算等技术建设追溯体系，实现食品来源可查、去向可追、责任可究。强化餐饮服务监管。重点餐饮单位推进食品安全溯源和食品安全管理平台应用，规范食品安全操作行为，继续开展餐饮服务食品安全示范创建活动。强化食品安全重点专项整治。重点监管食品生产经营“三小”（ 小作坊、小摊贩、小餐饮）、农贸市场、批发市场、网上商城以及进出口食品、食品添加剂、连锁超市熟食和即食品等，推进综合治理，实行食品安全事件涉事经营者强制限时公开道歉和黑名单制度。因食品安全犯罪被判处有期以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品企业安全管理人员。

　　

　　（二）完善政策法规与标准体系

　　

　　1、健全食品药品安全法规与制度体系。强化法治思维，牢固树立“依法行政、依法治理”的理念，认真贯彻国家法律法规，修订、完善食品药品地方法规以及部门规章、规范性文件，出台《福建省食品安全条例》、《福建省食用农产品地准出管理办法》、《福建省食品经营许可管理规定》等法规、规章、规范性文件，推动制定保健食品、化妆品、医疗用氧、植入性医疗器械、药品不良反应和药物滥用监测等管理办法，用法治思维、法治方式、法治手段，建设法治监管部门。及时做好相关规范性文件的“立、改、废”工作，建立符合治理现代化要求的食品药品安全政策法规体系。加快制定《福建省食品药品安全有奖举报规定》与《福建省食品安全风险预警工作规范》，鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，健全预警体系，健全食品经营许可审查、互联网食品药品经营监督管理等工作制度机制，建立行政执法监督机制，及时纠正行政执法中存在的问题。

　　

　　2、完善食品药品安全地方标准规范。全面完成食品药品安全强制性标准清理整合工作，滚动实施药品、医疗器械地方强制性标准提升行动计划。建立完善医疗器械地方强制性标准和产品技术要求，规范医疗器械产品研制、生产、使用行为。强化我省特色食品药品推荐性标准的制定。鼓励和支持食品药品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，制定高于国家标准、行业标准或地方标准要求的食品药品安全企业标准。推动校企联合、所企合作，加大对我省特色食品药品安全、技术、检测方法等标准有关的基础与应用研究的支持力度，力争我省特色食品品种、重点药品产业成为国家标准的制定者。积极推进我省食品药品安全标准与国际基本接轨工作。加强保健食品、化妆品产品标准备案管理，实现产品标准备案与产品质量监管的有效衔接。

　　

　　（三）完善技术支撑体系

　　

　　1、提升基础设施支撑能力。积极推进省、市、县、乡镇（街道）四级食品药品安全技术基础设施资源整合项目建设，建立健全各级食品药品检查核查机构、检验检测机构、技术评价机构和监管评估机构， 重点加强基层执法车辆、食品药品快速检测车、抽样专用车、快检箱、执法取证装备、应急处置设施等的配备力度，提高检验检测基础设施和仪器装备配备水平，建立以省级检验检测、检查核查、技术审评、风险监测评价等机构为龙头、市级和区域性机构为骨干、县（市）级机构为基础，第三方机构和企业为补充的食品药品安全基础设施技术支撑网络体系。健全常态化食品药品安全预警机制，重点推进风险预警交流工作，加强监测数据，通过多元渠道实现风险预警信息公布常态化。规范食品药品安全事故应急处置的储备配置，构建食品药品安全事故应急处置体系。

　　

　　2、提升第三方技术服务支撑能力。鼓励建设食品药品安全第三方检验检测、检查核查、技术评价和监管评估机构建设，构建优势互补、资源共享、结果互认、权威高效的食品药品安全技术服务机制。改革市场准入机制。推行行业准入负面清单管理，打破部门垄断和行业壁垒，加大食品药品安全技术市场开放力度。支持社会力量进入食品药品安全技术领域。鼓励不同所有制机构平等参与市场竞争，鼓励外资食品药品安全检验检测机构及国内龙头检验检测机构在闽设立总部或分支机构，加强闽台相关机构联系，提高食品药品安全技术第三方服务国际化程度。支持各类龙头企业设立独立的第三方技术机构，向社会提供专业化服务。健全完善食品药品安全技术社会化购买服务机制，引导发展独立、公正、权威、公信的食品药品安全技术服务业。

　　

　　3、提升智慧监管服务支撑能力。建设福建省食品药品“智能监管”一体化平台。依托“数字福建”电子政务云平台，建设覆盖省、市、县、乡四级的食品药品许可监管、稽查执法、抽检监测、诚信管理、溯源管理、风险管理、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理等重点应用系统，建设全省统一的食品药品监管数据中心，完善相应信息安全保障体系、信息化标准规范体系、协同应用支撑体系等。积极采用云计算、大数据、物联网、GIS、移动终端等先进技术手段，创新食品药品安全治理手段，大力推进食品药品“互联网+”行动。重点建立从源头开始的覆盖全省种植业、畜禽业、水产业等“农产品质量安全追溯信息系统”，促进超市、批发市场倒逼生产者建立可追溯体系，基本健全食品药品可追溯体系。推进执法信息全面公开，引入社会购买服务方式推进食品药品监管数据的深度挖掘与分析利用，提升食品药品监管能力和公共服务能力。支持开发有奖举报手机客户端APP，实现对投诉举报信息的统一登记、分流和交办、转办、快速查询以及实时跟踪。建设监管信息共享平台，强化舆情监测与应对工作。

　　

　　（四）夯实人才队伍体系

　　

　　1、强化各级领导队伍建设。围绕“决策能力、执行能力、监督能力”完善四级政府食品药品监管部门领导的治理能力构成，提升省级食品药品监督管理部门领导的决策能力，提升市、县、乡镇（街道）三级政府领导的执行能力和监督能力。不断提高领导队伍的科学判断形势的能力，应对复杂局面的能力、依法行政的能力和总揽全局的能力。开展能力建设年活动，强化各级领导的“治理边界”理念，推进食品药品安全政府治理现代化。

　　

　　2、强化执法队伍建设。改善行政执法与刑事打击队伍专业、年龄结构，使食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品及医学、法学等专业行政监管人员的比例较十二五提高10%以上，特别要引进和培养药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管人才，建立职业检查员队伍，使之能够与“四品一械”监管职责相匹配。市、县公安机关设立食药犯罪侦查专业机构，打击食药犯罪。健全基层行政执法队伍建设，充实行政监管队伍数量，配齐基层监管队伍。强化行政执法人员业务能力建设，发挥远程网络教育培训平台作用，鼓励行政执法队伍提升专业水平。探索构建监管与被监管对象的技术人员互相交流学习机制，提高监管服务专业效率。加强食品药品执法队伍的监管文化建设，使监管文化渗透于食品药品监管服务工作的每一个环节之中，成为团队价值取向的自觉准则。

　　

　　3、强化专业技术人才队伍建设。通过社会化与市场化的分级考试与资格认证，建设政治素质好、业务能力强、作风优良的职业化专业技术检查员队伍体系，加快全省食品药品检验监测机构整合调整，充实特别紧缺的医疗器械、化妆品检验检测、保健食品、不良反应监测、技术审评和认证等专业技术人才。加强实验室管理人才和检验检测技术领军人才的培养，提高检验检测和监督检查人才队伍总体水平，实现人才总量稳步增长、规模不断壮大、结构逐步优化、专业化水平不断提高。优化专业技术人才队伍的年龄、性别结构，通过公开招聘和内部调整，使系统各单位专业技术人才队伍的年龄、性别结构更加科学、合理。

　　

　　4、强化产业发展的企业家队伍建设。加快食品药品企业家团队建设步伐。明确食品药品产业发展中企业家团队的战略地位，建设政治有地位、成长有平台、队伍有梯次、政策有扶持、发展有动力的企业家队伍。营造企业家创业创新的政策环境。充分利用福建自贸区等先行先试政策，深化海峡两岸食品药品企业家交流合作，培育和打造一批国内外领先的开拓进取、创新思维、与时俱进的食品药品企业家队伍。强化企业家队伍培养的多元平台。建设食品药品“经营管理人才综合信息平台”、“企业家培养工程基础性平台”、“企业家成长拓展性平台”，促进企业家引导企业优化升级、提升自主创新能力、加快形成食品药品“闽商”核心竞争力。