（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

　　

　　（三）申请事项属于食品生产许可事项但不属于本级食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时告知申请人向有关食品药品监督管理部门进行申请。

　　

　　（四）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。

　　

　　（五）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　

　　（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。

　　

　　第十七条许可受理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　

　　第三章 审查与决定

　　

　　第十八条有审批管理权限的食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。

　　

　　第十九条现场核查组由具有审批管理权限的部门派出。派出前应根据申请食品品种类别制定现场核查计划，明确核查组人员和核查内容及时间。核查计划一经确定，不得随意更改。核查组织部门应向申请人发送《食品生产许可现场审查通知书》，告知现场核查时间、核查人员、核查工作程序以及需要配合的事项等，并通知申请人所在地食品药品监督管理部门派出现场监督员。

　　

　　现场核查应当由不少于2名的熟悉相应食品生产工艺、食品安全管理和食品检验等方面的核查人员组成，现场核查工作实行组长负责制。

　　

　　核查组应根据《审查通则》、《审查细则》及相关标准的要求，在实施现场核查前对申请人的申请资料进行审查，并制定现场核查方案。现场核查方案应包括核查组人员分工、核查重点及注意事项等。

　　

　　核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查，不得私自改变核查时间和内容。

　　

　　第二十条现场核查时，核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章；日常监督管理人员应在《食品、食品添加剂生产许可流程登记表》中填写“日常监督管理机构”和“日常监督管理人员”。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。

　　

　　现场核查时，应根据相关要求确定核查内容、食品生产工艺流程等要求，核查试制食品检验合格报告。食品添加剂生产许可现场核查时，应根据食品添加剂品种特点，核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等。试制食品检验可由申请人按要求自行检验，也可委托有资质的食品检验机构检验。

　　

　　现场核查时，发现申请人存在严重违法违规行为或因企业原因导致现场核查无法正常开展的情形，可立即终止现场核查任务，并及时向核查组织部门报告。

　　

　　现场核查时，应当对食品生产者的法人或主要负责人、食品安全管理人员随机抽查2-3人进行食品安全知识考试考核；对持有食品安全知识考试合格证明的，免于现场考试考核。

　　

　　申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，在生产状态及管理能力未发生变化时，不再进行现场核查。