国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
SARS、禽流感和甲流发生后,对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请,我国药品审评审批部门采取了新的审评策略和措施,加快其上市进程。
国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
SARS、禽流感和甲流发生后,对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请,我国药品审评审批部门采取了新的审评策略和措施,加快其上市进程。
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