昨天有媒体报道称,由湖南汉森制药股份有限公司生产的四磨汤口服液的其中一味成分槟榔,早在2003年就被世界卫生组织国际癌症研究中心认定为一级致癌物,被定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。且近年来众多研究也证明,槟榔对人体致癌在流行病学上有充分证据,“然而汉森制药却从未披露过,也未在药品说明中揭示过致癌的风险”。
对此,汉森制药昨天傍晚在其官方网站发布声明作出回应,称“迄今为止,我公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架的问题”。杭州市食品药品监督管理局一位工作人员也表示,目前未接到国家对于该药品的任何通知。
四磨汤具有数百年使用历史
据悉,四磨汤口服液是汉森制药独家专利产品。据汉森制药网站介绍,四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”,江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞,具有数百年使用历史。是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物,也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药,多次被评为“湖南名牌产品”并多次荣获“湖南省产品质量奖”。
从四磨汤口服液包装上可以看到,四磨汤口服液说明书中对该产品的成分介绍为木香、枳壳、槟榔、乌药,其中槟榔赫然列于成分中的第三位。四磨汤口服液说明书中不良反应里的说法是“尚不明确”,而禁忌中提到了“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。
值得注意的是,在四磨汤网站中一幅巨大的宣传页面中,有“呵护宝宝肠胃健康,促进消化吸收”的字样,且四磨汤也有专门针对婴幼儿的包装盒。可以看出,四磨汤是将婴幼儿定为第一消费群体。
长期嚼食槟榔确实可以致癌
2003年,世界卫生组织(WHO)认定槟榔为一级致癌物。根据中国科学院发布于2003年8月15日的报道《国际癌症研究中心:槟榔被认定为一级致癌物》中提到:据我国台湾媒体报道,IARC(国际癌症研究中心)在2003年8月7日特别刊物第85卷中,认定槟榔为一级致癌物。此结论令医学界长期以来怀疑嚼食槟榔与致癌之间的因果关系,得到了确认。
国际病理科学与临床杂志2011年8月的文章《槟榔碱诱导上皮细胞凋亡》一文中提道:“槟榔碱有明显的细胞毒性和致畸变能力,可诱导血管内皮细胞的凋亡。”
此外,除了口腔癌,根据我国台湾的相关研究,槟榔与咽癌、喉癌、食道癌等有明显相关,其他诸如与胃癌、肝癌、膀胱癌、子宫颈癌等的关联性也是未来亟待进一步研究的主题。
槟榔的皮和仁广泛用于各种药物
昨天,记者在屏风街附近的老百姓大药房看到有售四磨汤口服液,每盒售价为18.6元。根据店员的介绍,四磨汤口服液平时销量还不错,现在只剩下两盒。对于该药成分中的槟榔是否会存在副作用的问题,该店员表示不需要担心。“虽然有这个成分,但是它既然可以销售,那肯定不存在什么问题的。至少购买过这种药品的顾客没有向我们反映过有什么副作用的。”
对此问题,记者还询问了杭州部分医院药剂科。浙医二院药剂科副科长周权说,在国家还没有发布相关药品通报前,这些药品都可以正常服用。他认为,某种中药的毒性经过配伍后可能会被解毒,药品一般都会有科学的配伍,不能单一地将槟榔这一成份拎出来放大。
杭州市中医院药剂科陈红梅主任表示,槟榔是一味很重要的中药,也是很经典的药材,槟榔的皮和仁,都被广泛用于各种药物,且几千年来经过了大量动物和人体实验,作为中药材,不会有致癌作用,它主要有行气宽胸、利水等功效。如果是致癌,她认为主要是湖南、海南、台湾一带,很多人喜欢直接嚼新鲜的槟榔,因为新鲜槟榔中的(槟榔碱)成分浓度很高,会对口腔黏膜等有一定致癌作用。
昨天傍晚,汉森制药在其官方网站发布的公告中也表示,该报道“把世界多个地区民间经常嚼食槟榔与服用经过严格临床试验和毒理试验后安全有效的纯中药制剂混为一谈,是不负责任的”。声明中称“国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例”。
采访中,杭州市食品药品监督管理局一位工作人员表示,截至目前,他们还未在国家食药监管部门网站上看到有任何该药品的信息发布,杭州目前也还没接到该药品相关停售或下架的通知,因此,该药品目前仍在正常销售。