今年以来,扬州市食品药品监管局结合开展党的群众路线教育实践活动,出台《关于净化发展环境助推医药健康产业加快发展的工作意见》,创新服务举措,优化执法方式,为企业“升级”献良策、谋实招、求实效,力促医药健康产业发展。
“变评审员为服务员”,开审批“方便之门”
在行政审批中,扬州市食品药品监管局以群众办事是否便捷、是否满意为标尺,推行非必要件“容缺受理”制度,变评审员为服务员。7月初,在扬州市行政审批中心药监窗口,来自宝应的陈女士焦急万分。原来她前来申报执业药师注册,匆忙中却忘记携带健康证原件,如果回去拿,一来一去耽搁一天,还要花不少路费。获知此事后,窗口工作人员在陈女士填写承诺书后,为其特事特办,先予受理进行注册审核。
今年,扬州市进一步放开医保定点药店政策后,作为前置条件,申报执业药师注册的人数骤增。4月份是截止日期,针对大德生、百姓缘、城市一家人等连锁企业申报时间紧、任务重的情况,药监人员开辟绿色通道,大开“方便之门”,加班加点,审核资料,对申报材料不全或不符合法定形式的,30分钟内通知补正材料,或在窗口现场指导补缺,10个工作日内完成66个执业药师的注册登记工作。一面面锦旗无声地传递着企业的一声声感谢,药监窗口也被评为扬州市优质服务先进窗口。
“变救火员为防控员”,把脉问诊质量隐患
在日常监管中,针对本地产药品抽检不合格问题,扬州市食品药品监管局变救火员为防控员,出台了《扬州市药品生产企业留样封签管理制度》、《药品抽验不合格成因分析制度》,避免“病情”加重,小恙发展为大病。
针对抽检不合格的情况,组织安监、药检、稽查人员多方会诊,全面排查原因,对企业缺陷项目,落实改进措施,实现全程风险管理、全程质管留痕;对非本地企业造成的问题,指导企业依法维权,累计帮助企业挽回经济损失近100万元。同时,实行“局长约谈董事长”方式,说明维护权益不等于保护非法行为,留样封签不等于降低监管要求,引导企业举一反三,完善质量管理体系。
“变裁判员为教练员”,实行轻微不罚制度
在执法检查中,推行人性化说理式执法,对违法违规行为不搞一刀切,宽严相济,避免简单执法和一罚了之的“懒政”行为,变裁判员为教练员。
结合群众路线中征求到的企业意见,扬州市食品药品监管局完善行政处罚自由裁量量化标准,对278项处罚权力量化1-7档不等的处罚等次和裁量幅度,压缩了处罚空间,其中列举10项从轻、4项减轻及不予处罚的情形,对于不影响产品质量安全的标签标识等一般项目,根据具体情况给予责令改正、警告的行政处罚,免于经济处罚。
“变监督员为规划员”,积蓄企业发展后劲
在项目建设中,扬州市食品药品监管局变监督员为规划员,设立了每周“局长走访企业日”,建立技术骨干“点对点”服务机制,助力上海扬州国际医药园区、扬州邗江生物医药园、头桥医疗器械产业园、杭集化妆品产业园加快建设。
在江苏伯克生物医药有限公司、扬州天和药业有限公司、扬州完美二期工程、扬州谢腹春古典化妆品等重点项目建设现场,技术人员指导设计图纸、安装设备、模拟认证、产品研发、质量控制,引导企业瞄准国内外医药前沿技术,在产品开发、品牌运作、市场拓展上创新创优。上半年累计指导企业70多人次,新建、扩建医药健康产业项目累计投资近8亿元。同时,组织企业赴高校开展人才招聘宣传推介活动,依托扬州人事培训中心建立食品药品监督培训基地,举办各类培训班8期,培训500多人次,培养带教质检人员60多人,为医药企业搭建了选才用才平台。