一、经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件: 23批次不合格中药饮片名单.docx
食品药品监管总局
2017年2月22日
23批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验 机构 |
备注 |
菟丝子 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
150501 |
临江市友谊医院 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[性状] |
广东省药品检验所 |
/ |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
151101 |
湖北天下明药业有限公司 |
/ |
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巴中科伦医药贸易有限公司 |
150101 |
四川科伦医药贸易有限公司 |
/ |
|||||
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
140801 |
白山市千发药业有限公司 |
[性状],[检查] (酸不溶性灰分) |
* |
||||
甘肃康乐药业有限责任公司 |
141114 |
互助土族自治县人民医院 |
* |
|||||
安徽济顺中药饮片有限公司 |
141201 |
呼伦贝尔市人民医院 |
[检查](总灰分)、 (酸不溶性灰分) |
* |
||||
都江堰市春盛中药饮片有限公司 |
140601 |
吉木萨尔县中医医院 |
[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱), [含量测定] |
* |
||||
山东顺天易中药饮片有限公司 |
150513 |
哈尔滨市万家福大药房有限公司 |
[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] |
* |
||||
国药乐仁堂河北药业有限公司 |
16011001 |
河北医科大学第四医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[检查](酸不溶性灰分) |
/ |
|||
亳州市中药饮片厂 |
160302 |
江西修正堂药房连锁经营有限公司鄱阳县大众平价店 |
[性状] |
/ |
||||
广西贵港市神农药业有限公司 |
160801 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
/ |
|||||
海南寿南山参业有限公司 |
1512101 |
海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市 |
/ |
|||||
海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店 |
/ |
|||||||
1602201 |
海南寿南山参业有限公司 |
/ |
||||||
菟丝子(盐菟丝子) |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
150602 |
西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[性状] |
广东省药品检验所 |
* |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
150116 |
武汉市第三医院 |
/ |
|||||
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
15082108 |
江西省上饶市中医院 |
/ |
|||||
重庆市渝和堂药业有限公司 |
141016 |
重庆桐君阁股份有限公司 |
/ |
|||||
云南向辉药业有限公司 |
P20141129 |
云南向辉药业有限公司 |
[鉴别]((1)经验鉴别) |
/ |
||||
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
150501 |
贵州一品药业连锁有限公司一分店 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] |
/ |
||||
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1605049 |
上林县中医医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) |
||||
贵州达灵药业有限公司 |
151201 |
毕节市湘黔药业有限责任公司 |
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) |
/ |
||||
四川欣康中药饮片有限公司 |
160301 |
太极大药房南岸区东霖药店 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] |
/ |
||||
昆明道地中药饮片厂 |
160301 |
昆明道地中药饮片厂 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] |
/ |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。