灰色地带

　　

　　牛樟芝进入大陆市场则早已不是什么新鲜事。早在2010年，在6·18海峡成果交易会上，全国首家台湾牛樟芝大陆研发中心在福州成立。福建省中医药研究院与台湾亚新生物科技股份有限公司合作成立了全国首家牛樟芝研发中心，开展牛樟芝的安全性、功效成分、药用保健功能、产品研发和栽培种植等系统研究，从此，牛樟芝开始正式“落户”福州。

　　

　　牛樟芝在台湾被民间视为“药王”，在治疗肝病和解毒等方面称有奇效，近年又被台湾医学界人士认为有抗癌功效。因数量稀少，生长速度缓慢，所以异常珍贵，被称为“森林中的红宝石”。但这种神奇“红宝石”，却很挑剔环境，生长区域为台湾海拔450至2000米山林间，且仅生长于牛樟树干腐朽的中空内部或倒伏树干的潮湿表面。

　　

　　如今，大陆市场陆续冒出数百家牛樟芝生产企业，尚且不论牛樟芝的治疗功效是否为我国医学科研机构所验证，仅牛樟芝原材料的来源便已成为巨大的监管难题。记者在CFDA官网上查询牛樟芝生产企业的注册，迄今为止，并未有任何一家牛樟芝企业以食品、保健食品或药品在CFDA官网上通过注册批准。

　　

　　为何宣称有治疗功效的牛樟芝，却并未经CFDA批准进入药品或保健食品市场？记者向CFDA新闻发布机构发去了采访函，截至发稿前CFDA并未予以回复。

　　

　　中国保健协会副秘书长张大超告诉记者，现在市场上泛滥着各种与牛樟芝有关的产品，真假难辨，CFDA并没有批准进入市场，目前福建等省份已经在CFDA申请以中药材原料的身份进入大陆市场了，但是由于牛樟芝产品每日的具体安全用量并未确定，以至于迄今为止牛樟芝并不能合法进入大陆市场。

　　

　　早在今年6月份，福建省食品药品监督管理局就对外通报称，国家食品药品监督管理总局已同意将在台湾地区已上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批，委托该局实施，牛樟芝是中药材目录清单中的首例台湾药材。

　　

　　事实上，对于每日安全用量这一关键因素，台湾地区也存在争议。2013年，台湾媒体曝出“牛樟芝”在经济部委托进行91天的动物实验，不料老鼠接受口服牛樟芝粉末一定剂量后，竟出现细胞异常增生、空洞化，恐对肝、卵巢造成伤害，且对肾上腺具高毒性，吃愈多伤害愈大。

　　

　　所以，安全剂量成为了阻止牛樟芝进入大陆中药材市场最主要的原因。

　　

　　监管不一

　　

　　对于牛樟芝的市场准入，不同的政府部门对此予以不同的处理。

　　

　　浙江出入境检验检疫局在2014年6月11日针对网友的《食品安全监管常见问题解答》中答复称，牛樟芝作为植物源性食品，目前没有首次进口记录，意味着没有一个出口国通过了我国对该产品的安全风险评估，不能保证其安全性，因此不符合进口要求，不能进口。

　　

　　各地食药监部门则认可其普通食品身份，对于企业宣称牛樟芝有治疗或保健功能予以严惩。

　　

　　今年5月份，鞍山市食药监局执法人员便对该地牛樟芝销售进行了处罚，当地牛樟芝销售企业宣称标识为“牛樟芝压片”的食品具有抗癌、降压、降糖等多种功效，并称此类食品为“神药”。

　　

　　据悉，执法人员对被投诉举报的场所进行了突击检查，发现销售的两种“牛樟芝”产品，一种是压片糖果，一种是有台湾地区生产标识的普通食品，上述两种产品既不是能够预防和治疗疾病的药品，也不是经过国家批准具有保健功能的保健食品。商家将价值仅几十元的产品加价至数千元以上销售，并借此提高产品身价迷惑消费者。鞍山市食药监局已对上述两起案件进行了立案查处，并依法做出行政处罚。

　　

　　今年4月份，新疆食药监部门则直接将牛樟芝压片糖果列入保健食品黑名单。

　　

　　不过，与食药监部门和出入境检验检疫部门严加监管的同时，农业部下属的单位则对牛樟芝生产企业打开一扇门。这一现状也给消费者造成了巨大的困惑。消费者针对牛樟芝药品功效的疑虑也层出不穷。

　　

　　从获得的上海勤生缘生物科技有限公司《食用菌菌种生产经营许可证》显示，勤生缘生产的菌种就包括牛樟芝品种，发证机关则为上海市农业委员会。

　　

　　中国保健协会上述高层人士表示，牛樟芝是农业部下属单位几年前批准的农业引入项目，而给牛樟芝生产企业颁发生产许可证的是质量技术监督部门，有的地方甚至直接由当地农委会颁发证件，很多企业拿到生产许可证之后，就拿牛樟芝在台湾的药品治疗功能在内地进行宣传，这实际上牵涉到CFDA的审批职能，然而由于审批单位的不同，造成部委之间针对牛樟芝的审批出现监管不一、比较混乱的局面。