一、经江西省药品检验检测研究院检验,标示为重庆市渝和堂药业有限公司、广西福益堂中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司等企业生产的4批次丁香不合格。不合格项目包括含量测定和杂质。
经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的1批次肉桂不合格。不合格项目为水分。(详见附件)
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
食品药品监管总局
2017年8月31日
5批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
备注 |
丁香 |
重庆市渝和堂药业有限公司 |
160901 |
国药控股贵州有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部通则0212 |
不合格 |
[含量测定] |
江西省药品检验检测研究院 |
|
广西福益堂中药饮片有限公司 |
160901 |
海南广安大药堂连锁经营有限公司 |
[检查](杂质) |
|||||
四川中庸药业有限公司 |
H01916K01 |
日喀则地区益寿堂诊所 |
* |
|||||
四川原上草中药饮片有限公司 |
160301 |
陇南百兴药业有限公司 |
||||||
肉桂 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
160701 |
镇江市丹徒区人民医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](水分) |
深圳市药品检验研究院 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。