安宫牛黄丸何以安心?
假药横行,再加上曾经监管失范,以及同仁堂自身历史原因,都给市场上陈年老安宫牛黄丸的安全性埋下隐患
安宫牛黄丸是久负盛名的中药良方,位列中药“凉开三宝”之首。
它的疗效传说,几近神奇,广泛运用于中医临床急救第一线,素有“救急症于即时,挽垂危于顷刻”的美誉,特别是针对中风急救,不少家庭都常备有此药。
然而,由此也带来市场上盲目迷信,假药横行,疯狂炒作。市场,已心神难安。
安宫炒作之风难熄
2013年10月10日下午3时,公安部经侦局第三战区指挥部以“李某美生产销售假冒中成药案”为线索的“全国集群战役”在湖北、广西、浙江和广东等地统一收网。警方共抓获犯罪嫌疑人6名,查获涉假“安宫牛黄丸”价值约517万元。
神药盛名之下,安宫牛黄丸造假案源远流长。
1987年5月4日早晨,安国药材市场交流会如期开幕。准时播出的中央人民广播电台的新闻节目让药市里的人都惊呆了。
那是一条假药案新闻。
河南省郸城县农民李某伙同其妻、兄等多人花费6007.2元购置淀粉、盐酸黄连素等原料,制造假人工牛黄1165.85kg,通过正规医药经营单位、药贩,分别将其倒卖到河北、山西、辽宁等多省。赚得20余万元,给国家造成损失300余万元。
在当时,这是继晋江假药案后又一重大假药案,轰动全国。国家多部委和河北、河南、山西等省组织力量查明,用假人工牛黄加工生产中成药的单位和品种众多,其中就包括“数量不详”的安宫牛黄丸。
安宫牛黄丸源自清代吴鞠通《温病条辨》,全方以牛黄、水牛角、麝香等共11味中药组成,为医治热闭神昏而设,重在清热解毒、开窍醒神,抗惊厥以及保护脑组织。
现今,其疗效已经被传得神乎其神。
比如,1956年在治疗北京、河北等地暴发的大规模乙型脑炎中,安宫牛黄丸起到重要作用而在民间声名大振;1973年,救治一位在海南岛某地森林大火中严重烧伤、神昏谵语的解放军战士;1976年,在唐山大地震期间救治一名受伤感染、高烧昏迷40天之久的妇女。
2002年,安宫牛黄丸救治因车祸受伤已被认定“脑死亡”的凤凰卫视[微博]主播刘海若,再一次名声大噪。
近年来,临床上安宫牛黄丸所治疗疾病不断扩大,不仅在儿科疾病、脑血管疾病、精神疾病、发热疾病、血液免疫疾病等领域不断探求着适应证,一些专家甚至尝试着将其用于治疗个别新定义的疾病,如睡眠呼吸暂停综合征。
时间越长,安宫牛黄丸“显示出了强大的生命力”。
越老越有价值吗?
这几年,民间兴起安宫牛黄丸的收藏热潮。陈年的老安宫牛黄丸甚至被炒到几万元,药盒、购药票据甚至都成为收藏品。
很多收藏者认为,只有老安宫牛黄丸是真正按照《温病条辨》的药方来生产的,有些药材成分,尤其是天然成分只有老安宫有。1993年后我国执行《野生动物保护条例》,野生犀牛角被明令禁止用于制药原料,生产厂家遂改用水牛角替代。
“1993年前产的含犀牛角成分的安宫牛黄丸”、“1993年后天然牛黄也被体外培育牛黄代替”,这些都被当作噱头来炒作。在一些网站上,贴吧、论坛里充斥着各种收藏安宫牛黄丸的信息。1993年以前的安宫牛黄丸价格也达到每丸上千元,甚至几千元、几万元的价格。
陈年的老安宫就好吗?倒也未必。
首先面临的问题就是,所收藏的老安宫牛黄丸中的牛黄是天然还是人工合成。如果是培植牛黄、体外培育牛黄,与天然牛黄成分几乎相似,药效等效。如果是人工牛黄,则相差甚远。收藏者极容易被坑。
原本鉴定人工牛黄和天然牛黄,有很多相对简便的传统方法,比如经验鉴别法(水试法、染甲法、针刺法、口尝法等)、纤维鉴别法、理化鉴别法等。
近年还有研究者利用电镜扫描、红外光谱法、紫外分光光度法等鉴别牛黄及伪品。有的以胆红素、猪去氧胆酸为对照,进行牛黄的薄层鉴别。
比如对于胆红素在牛黄中的含量,人工牛黄与天然牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄相比要少得多。中国药典2005版规定,天然牛黄中按干燥品计算,含胆红素不得少于35.0%,人工牛黄中含胆红素只要求不得少于0.63%。
另一方面,在人工牛黄中含猪去氧胆酸,在天然牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄中则不含该物质。此两点是人工牛黄和天然牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄的根本性区别。
但是,检测手段更加专业,难度更大,普通消费者很难接触到。同时,也存在破坏蜜蜡丸、破坏收藏的风险。正因此矛盾,市面上很多陈年安宫牛黄丸真假难辨、假货横行。
再者,老安宫牛黄丸实则属于过期药品,1993年以前的陈年老药还能吃吗?疗效无法证明。显然,单从这一方面来说,陈年的老安宫牛黄丸并不一定就好。
中药来源十分复杂,也存在“同药异名”“异药同名”,以及人为掺假现象。中成药的质量控制及质量标准研究历来是一个极富挑战的领域。有效控制中成药的质量,始终是中成药研究领域的一个十分棘手的问题。牛黄就是问题之一。
此外,由于本世纪初,为防止疯牛病等牛源性疾病的传入,中国政府明令禁止进口天然牛黄。而事实上,巨大供需矛盾和利益驱使市场上天然牛黄走私问题存在,这些走私天然牛黄给消费者使用含牛黄类中成药带来安全隐患。老安宫牛黄丸自然也存在此风险。